一站式帮助企业完成医疗器械【经营】许可的审批工作,帮助企业解决经营当中相关问题。
一站式帮助企业完成医疗器械【生产】许可的审批工作,帮助企业解决经营当中相关问题。
提供天津市内医疗器械企业的经营及生产、仓库冷链场所。
医疗器械分级划分标准简要说明
医疗器械经营属于后置件,需要先办理营业执照。1.有符合其二类要求的办公场地。2.有2-3名大专以上医学专业相关人员。
1.具有法人主体资格。2.有负责其三类要求的办公及经营场地。3.有3名大专以上医学专业相关人员。
普通民用口罩不属于医疗器械范畴,如果是医用口罩(有械字标识的)属于II类医疗器械,更多分类请下载下方衔接。
需要医疗器械经营许可,其中II类为备案、III类需办理经营许可证后方可经营销售。