医疗器械经营2-3类、生产2-3类
许可证办理

天津本土产业孵化行业深耕十一年

天津医疗器械企业孵化园区

医疗器械产业孵化基地

坚决践行“四个走在全国前列”

天津医疗器械行业孵化服务

代办医疗器械经营许可
II类经营 III类经营

服务天津十一载,为医疗器械企业提供一站式解决方案

天津医疗器械企业孵化基地

业务范围


代办医疗器械经营许可

一站式帮助企业完成医疗器械【经营】许可的审批工作,帮助企业解决经营当中相关问题。

代办医疗器械生产许可

一站式帮助企业完成医疗器械【生产】许可的审批工作,帮助企业解决经营当中相关问题。

医疗器械场地租赁

提供天津市内医疗器械企业的经营及生产、仓库冷链场所。

选择正规服务机构,切勿违规从业。

医疗器械属于特殊行业,在经营生产过程中请严格遵守国家相关法律,请选择正规代理代办机构,以免给企业或他人造成不必要的损失。

医疗器械分级划分标准


医疗器械分级划分标准简要说明

I类医疗器械经营
为通过常规管理便可保证其安全性,如大部分手术器械、听诊器、离心机、纱布等。此类无需办理许可。
II类医疗器械经营
II类例如口罩、防护服、测温仪、体温计、助听器等,II类医疗器械需经备案后方可经营。
III类医疗器械经营
植入人体或维持生命、对人体具有潜在危险性的都属于三类医疗器械,需要获得医疗器械三类经营许可证后方可经营。
I类医疗器械生产
需具备企业营业执照、一类医疗器械生产登记备案表、一类医疗器械产品注册证。
II类医疗器械生产
二类医疗器械的生产对场地、设备、人员有着严格的要求,获得天津市药监局相应许可后,方可生产经营。
III类医疗器械生产
三类在二类的基础上有着更为严格的要求,包括具备系统管理系统,保证所生产的产品可追溯。
II类医疗器械经营备案

II类经营至需要得到备案文件即可经营

咨询顾问
III类医疗器械经营许可证

III类经营需要得到许可证

咨询顾问
II类医疗器械生产备案

II类生产需要办理备案及许可证

咨询顾问
III类医疗器械生产许可证

III类生产需要办理相关许可证

咨询顾问
医疗器械企业场地租赁

产业园区场地提供

咨询顾问

疑问解答


医疗器械分类目录下载

一二三类医疗器械分类目录下载,经营或生产不用的医疗器械需要查看其所属类目,根据其类目进行办理相应证件。